De nya indikationerna på det antidepressiva läkemedlet Brintellix av Lingbei pharmaceutical har fått stöd av CHMP. Detta läkemedel kommer snart att bli det första antidepressiva läkemedlet som godkänts i EU för att förbättra den kognitiva funktionen hos patienter med depression. De nya indikationerna baseras på resultaten av anslutningstestet. Resultaten visar att jämfört med placebo kan vortioxetin och Lillys antidepressiva konkurrenskraftiga produkt duloxetin bättre förbättra olika kognitiva index hos patienter.
Personer med svår depression rapporterar vanligtvis en rad kognitiva symtom, inklusive uppenbara svårigheter att tänka, uppmärksamma och minne av ny information, vilket kan skada patienternas självförtroende och leda till social disharmoni. Även om kognitiva problem har erkänts väl i andra psykiska sjukdomar som schizofreni, finns det få studier om deras inverkan på depression.
Vi är glada över att vortioxetin fick positiva kommentarer från CHMP, särskilt statusen för kognitiv svikt för att påverka behandlingsresultatet för de flesta patienter, säger Pedersen, chef för Lingbeis forskning och utveckling. De uppmuntrande data vi har sett för att ta itu med kognitiva störningar får oss att tro att vortioxetin har potential att hjälpa många patienter att behandla sin depression.
Votexetine har listats i USA i endast mer än ett år, och det lyfts gradvis i hela EU. I september förra året listades den i Danmark, Lingbeis hemstad. Det rapporteras att detta läkemedel är det snabbast växande nya antidepressiva läkemedlet i USA under de senaste tre åren. Detta läkemedel är gemensamt listat av Lingbei och Takeda i USA.
Detta är goda nyheter för Lingbei eftersom det behöver nya läkemedel för att kompensera för den inverkan som lämnades av utgången av patentet av dess gamla antidepressiva Idprem. Yidepulum var en storsäljare med en årlig försäljning på flera miljarder dollar, vilket har påverkats av konkurrensen av generiska läkemedel.
Votexetine sålde 188 miljoner kronor på sex EU-marknader förra året, jämfört med 83 miljoner kronor bara under fjärde kvartalet, så det har fortfarande några sätt att komma ikapp Idem. Även om Idprem inte längre har någon marknadsfranchise sålde det fortfarande 4,6 miljarder kronor. Det danska företaget har också långverkande schizofrent läkemedel aripiprazol och ett alkoholberoende behandlingsläkemedel nalmefen, vilket kan hjälpa vortioxetin att öka företagets intäkter igen.