Studien av finerenon och typ 2 -diabetesrelaterad tidig kronisk nefropati

Den 16 mars meddelade Bayer att den hade lämnat in en ansökan om förändring av typ II till European Medicines Agency (EMA) och försökte utöka indikationerna påfinerenon råmaterialatt inkludera tidig kronisk njursjukdom (CKD) relaterad till typ II -diabetes (T2D) .

Denna inlämning är baserad på positiva data från Figaro-DKD-studien, som visar att finerenon signifikant minskar risken för hjärt-kärlshändelser hos vuxna patienter med CKD och T2D . Figaro-dkd inkluderar patienter med olika sjukdomar, inklusive scenen 1-4 CKD-relaterade till T2D .} escedised var meddelanden på 20-talet i den 20-talet i den 20 esced som var meddelade på den 20-talet. the New England Journal of Medicine. FIDELIO-DKD and FIGARO-DKD are part of the largest phase III clinical trial project among CKD and T2D so far, which shows positive renal and cardiovascular (CV) results in patients with chronic kidney disease related to type 2 diabetes.

Baserat på de positiva resultaten från Fidelio-DKD-fas III-studie, i februari 2022, godkändes Finerenone i Europeiska unionen för vuxna patienter med kronisk njursjukdom (steg 3 och 4 albuminuri) relaterade till typ 2-diabetes . I juli, 2021, US Food and Drug Administration (FDA) Appliced the Use of Finerone to Minory to Redge the Risk of Continuery Gline Apport Of Gline Apport Of The Dec Line Appreat Appriance Appliced Appreck the Use of Finerone to Minory to Minory to Minory the Risk of the Riske the Risk Date to Risk Sate to Risk Sate to the Risk Date to Riske of the Riske Appreat (eGFR), end-stage renal disease, cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and heart failure in adult patients with type 2 diabetes (T2D)-related chronic kidney disease (CKD). Finerenone has also submitted listing licenses in many other countries around the world, and these applications are currently under review.

Finerenones fas III-forskningsplan FineOvate inkluderar för närvarande fem fas III-studier, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, FineArts-HF, Find-CKD och Fiona och fas II Studie förtroende .}

Mer än 13, 000 patienter med CKD och T2D tilldelades slumpmässigt över hela världen . Fas III -planen för att använda finerenon i CKD och T2D inkluderade två avslutade och publicerade studier för att utvärdera effekterna av effekterna av98% ren finerenonoch placebo på njur- och kardiovaskulära resultat över vårdstandarden .

Fidelio-DKD (finerenon för att minska njursvikt och progression av diabetisk nefropati) studerade effektiviteten och säkerheten för finerenon för att minska njurfel och progression av nefropati hos cirka 5700 CKD- och T2D-patienter jämfört med placebo .}

Figaro-DKD (finerenon reducerar hjärt-kärlsdödlighet och sjuklighet vid diabetisk nefropati) Effektiviteten och säkerheten för finerenon för att minska kardiovaskulär morbiditet och dödlighet jämfört med placebo studerades i cirka 7400 CKD- och T2D-patienter, med undantag för sjuksköterskestandarder.

In November 2021, Bayer announced the launch of FIONA, a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study, aiming to study the efficacy, safety and pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) of finerenone in addition to nursing standards for about 200 pediatric patients with chronic kidney disease (CKD) and severe increase in Proteinuria .

In September 2021, Bayer announced the launch of phase III study FIND-CKD, which is a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled phase III study. In addition to guiding the treatment of chronic kidney disease (CKD) in more than 1,500 patients with non-diabetic chronic kidney disease (including hypertension and chronic glomerulonephritis (renal Inflammation)), den studerade också effektiviteten och säkerheten för finerenon .

I juni 2020 tillkännagav Bayer lanseringen av FineArts-HF-studien, som är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie . Det syftar till att jämföra jämförelsefinerenonpulverMed placebo hos mer än 5 500 patienter med symtomatisk hjärtsvikt (grad II-IV i New York Heart Association) med bevarad utkastningsfraktion (det vill säga vänster ventrikulär utkastningsfraktion =40%) . Huvudsyftet med denna studie är att bevisa att finerenon är överlägsen för placebo i reducering av den sammansatta slutpunkten för cardi-cardi-mängden) är det att bevisa att det är övergripande dödsfall) (HF) Händelser (definieras som sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller hjärtsvikt) .

I februari 2022 tillkännagav Bayer lanseringen av förtroendestudien, som är en fas II tre-gruppstudie . Det kommer att undersöka att patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och typ 2-diabetes (T2D) kommer att få den initiala kombinerade behandlingen av finerenon och SGLT2-hämmor Ensam . Huvudsyftet med denna studie är att bevisa att samtidig användning av finerenon och empagliflozin är överlägset det för empagliflozin eller finerenon ensam för att minska urinalbumin/kreatininförhållande (UACR) .}

En mängd fraktmetoder för dig att välja

Våra styrkor:

Vårt företag har passerat FDA och ISO19001 Certifiering av kvalitetshanteringssystem . och vi har interna samarbetsavtal med flera fabriker och laboratorier i Kina, vårt företag kan tillhandahållafinerenonpulveretc. Till ett mer gynnsamt pris . Om du är intresserad, vänligen lämna ett meddelande .

Vi har inte bara unika fördelar inom transport, utan stöder också flera betalningsmetoder, oavsett om du använder amerikanska dollar, euro, australiska dollar eller lokala valutor från Singapore, Malaysia, Thailand och så vidare . Vi kan också stödja lokala valutor i dessa regioner och länder. i extra, vi stöder bankkort, ec {{{{2}) för 2}) för 2) betalningar .

Ansvarig: Informationen som publiceras på denna webbplats kommer från Internet, vilket inte betyder att denna webbplats överensstämmer med dess åsikter eller bekräftar äktheten av innehållet . Var uppmärksam på att skilja det . Dessutom används de produkter som tillhandahålls av vårt företag endast för vetenskaplig forskning . We)

Om du är intresserad av våra produkter eller har kritiska förslag på våra artiklar eller inte är helt nöjda med de mottagna produkterna, vänligen kontakta ossE-post :sales6@faithfulbio.com . Vårt team har åtagit sig att säkerställa en fullständig tillfredsställelse för kunder .