Den 26 april 2023 meddelade det amerikanska bioteknikföretaget Seres Therapeutics att US Food and Drug Administration (FDA) godkänt noteringen av dess orala fekala mikrobiotaläkemedel Vowst (SER-109).
Vowst är gjord av avföring donerad av friska individer som uppfyller relevanta standarder efter screening. Efter etanolbehandling lämnas avföringen med renade bakteriesporer av Firmicutes, vilket kan bryta den onda cirkeln av återfall av Clostridium difficile-infektion (CDI). Inspirationen till denna produkt kommer från fekala mikrobiotatransplantationer (FMT), som strikt samlar in frisk mänsklig avföring och transplanterar den funktionella mikrobiotan in i patientens kropp genom koloskopi, lavemang eller medicinering.
Innan patienter genomgår fekal mikrobiotatransplantation, måste sjukhusen genomföra strikta undersökningar av hälsotillståndet för både patienten och den fekala mikrobiotaleverantören. Processen är mycket komplex och det finns situationer där olika sjukhus har olika nivåer av testning. Men nu när orala fekala mikrobiotaläkemedel finns tillgängliga, kan biologiska företag producera dem under strikta kvalitetsstandarder, vilket förbättrar produkternas säkerhet och stabilitet. Ur patienters perspektiv, förutom att undvika registrering och sjukhusvistelse, är en rad komplicerade procedurer som kirurgi också mer bekväma i behandlingsprocessen. När det gäller fördelarna med orala fekala mikrobiotaläkemedel, analyserade professor Xin Yi, "På grund av matchningsproblemet mellan patienter och donatorer involverade i fekal mikrobiotatransplantation kan det inte garanteras att varje operation kommer att bli framgångsrik. Efter uppkomsten av orala läkemedel, om relevanta biologiska företag kan tillhandahålla flera formuleringar av kapslar för patienter att välja eller prova, kan det också förbättra behandlingens effektivitet och minska patientens smärta under operationen i viss utsträckning
Under de senaste åren har fekal mikrobiotatransplantation använts alltmer för att behandla allvarliga tarmsjukdomar, särskilt infektioner orsakade av Clostridium difficile. Enligt 2023 års upplaga av Journal of Guangdong Pharmaceutical University är Clostridium difficile-infektion en potentiellt dödlig sjukdom som kan orsaka diarré och allvarliga tjocktarmsinfektioner. Cirka 15 000 till 30 000 människor dör av denna sjukdom varje år i USA.
Så är oral fekal mikrobiotamedicin ett bättre val för behandling av Clostridium difficile-infektion, och kan det ersätta de nuvarande metoderna för behandling av fekal bakteriell transplantation?
Professor Xin Yi sade att det fortfarande är för tidigt att dra en slutsats. Fekal bakterietransplantation kan administreras direkt genom lavemang, vilket resulterar i en lägre dödlighet och starkare inriktning av bakterier. Men oral medicin som passerar genom magen och tarmarna över långa avstånd kan ha en inverkan på bakteriers överlevnadsgrad och behandlingseffektivitet.
För det andra behöver droger ha en viss grad av universalitet i storskalig produktion för att möta behoven hos fler människor. Det vill säga, jämfört med nuvarande fekal mikrobiotatransplantationskirurgi, kanske läkemedel inte kan anpassa sig till personliga egenskaper. Dessutom, ur ett operativt perspektiv, om patienter tar droger själva och upplever biverkningar under extremt speciella omständigheter, kan de få snabb uppmärksamhet från professionella läkare som vid fekal mikrobiotatransplantation på ett sjukhus Hjälp är också ett problem
Uppkomsten av orala fekala mikrobiotaläkemedel är av stor betydelse
Ändå sa professor Xin Yi fortfarande att uppkomsten av orala fekala mikrobiotaläkemedel är av stor betydelse. För det första kan det ge fler behandlingsalternativ för vissa refraktär enterit och immunobalanser orsakade av förändringar i mikrobiotan i klinisk praxis. För det andra, ur ett större perspektiv, är uppkomsten av orala fekala mikrobiotaläkemedel också en drivkraft för omvandlingen av folkhälsokoncept - avföring innehåller faktiskt essentiella organismer och ämnen för vår kropp. Om beroendeförhållandet mellan människokroppen och dessa mikroorganismer bryts kan människokroppen tolerera Lätt att bli sjuk. Därför är det också värt att utforska hur vi bättre kan utnyttja bakterier och andra mikroorganismer i människokroppen i framtiden
Detta läkemedel används för att förhindra återkommande Clostridium difficile-infektion hos vuxna över 18 år som har behandlats med antibiotika. FDA-meddelande visar att Vowst, världens första orala fekala mikrobiotaläkemedel, administreras oralt med fyra kapslar per dag under tre dagar i följd. Vid en investerarkonferens som hölls den 27 april lokal tid, avslöjade Seres att priset för Vowst var 17 500 $ per behandling.
Informationen i denna artikel kommer från Internet och används inte som behandlingsråd eller investeringsråd. Om denna artikel har en inverkan på dina rättigheter och intressen eller är intresserad av denna produkt, vänligen kontakta oss i tid så att vi kan ge dig mer hjälp