Shaaite (CPT), det första klassens nya läkemedlet från Wuhan Haite Bio-Research Institute, godkändes för notering.

Nov 03, 2023

Lämna ett meddelande

Nyligen godkände National Medical Products Administration noteringen av Eponine (varunamn: Shaaite) som deklarerats av Wuhan Haite Biopharmaceutical Co., Ltd. Läkemedlet används i kombination med talidomid och dexametason för vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som har fått kl. minst två systemiska behandlingssystem tidigare.

 

Vad är multipelt myelom?

Multipelt myelom (MM) är en malign plasmacellsjukdom och dess tumörceller härstammar från plasmaceller i benmärg, och plasmaceller är de celler som B-lymfocyter utvecklar till det sista funktionella stadiet. Därför kan multipelt myelom klassificeras som B-lymfocytlymfom. WHO klassar det som ett slags b-cellslymfom, vilket kallas plasmacellsmyelom/plasmacellstumör. Det kännetecknas av onormal proliferation av benmärgsplasmaceller åtföljd av överproduktion av monoklonalt immunglobulin eller lätt kedja (M-protein), och ett fåtal patienter kan vara sekretoriska MM utan att producera M-protein. Multipelt myelom åtföljs ofta av multipla osteolytiska lesioner, hyperkalcemi, anemi och njurskador. Eftersom produktionen av normalt immunglobulin hämmas är det benäget att få olika bakterieinfektioner. Incidensen uppskattas till 2 ~ 3/100,000, och förhållandet mellan män och kvinnor är 1,6:1. De flesta patienter är över 40 år.

 

Om de kliniska manifestationerna av denna sjukdom?

Multipelt myelom har en långsam debut och inga uppenbara symtom i ett tidigt skede, vilket är lätt att feldiagnostiseras. De kliniska manifestationerna av MM är olika, inklusive anemi, skelettsmärta, njurinsufficiens, infektion, blödning, neurologiska symtom, hyperkalcemi, amyloidos och så vidare.
1. Bensmärta, bendeformation och patologisk fraktur
Myelomceller utsöndrar osteoklastaktiva faktorer för att aktivera osteoklaster, vilket orsakar benupplösning och förstörelse. Bensmärta är det vanligaste symtomet, mestadels lumbosakral, bröstbens- och revbenssmärta. Eftersom tumörceller förstör ben, kan patologiska frakturer uppstå och flera frakturer kan existera samtidigt.
2. Anemi och blödning
Anemi är vanligt, vilket är det första symtomet. Anemi är mild i det tidiga skedet och allvarlig i det senare skedet. Trombocytopeni kan uppstå i det sena stadiet, vilket orsakar blödningssymtom. Hudslemhinneblödningar är vanligare, och viscerala och intrakraniella blödningar kan ses i svåra fall.
3. Lever, mjälte, lymfkörtlar och njursjukdomar
Hepatomegali, splenomegali, cervikal lymfadenopati, myelomnjure. Extramedullärt plasmacytom eller amyloidos bör övervägas för organförstoring eller onormal tumör.
4. Symtom på nervsystemet
Extramedullärt plasmacytom i nervsystemet kan orsaka lemförlamning, letargi, koma, dubbelsidighet, blindhet och synförlust.
5. Bakteriell infektion är vanlig vid multipelt myelom.
Svamp- och virusinfektioner kan också ses, de vanligaste är bakteriell lunginflammation, urinvägsinfektion och blodförgiftning, och viral herpes zoster är också lätt att uppstå, särskilt hos patienter med låg immunitet efter behandling.
6. Renal dysfunktion
50 % ~ 70 % av patienterna har protein, röda blodkroppar, vita blodkroppar och gipsningar i urinen, och kronisk njursvikt, hyperfosfatemi, hyperkalcemi och hyperurikemi kan förekomma, vilket kan leda till urinsyrastenar.
7. Högviskositetssyndrom
Yrsel, yrsel och synnedsättning kan förekomma, och plötslig synkope och medvetslöshet kan uppstå.
8. amyloidos
Det förekommer ofta i tungan, huden, hjärtat, mag-tarmkanalen och andra delar.
9. Massa eller plasmacytom
Vissa patienter kan ha massor som varierar i diameter från flera centimeter till flera tiotals centimeter, vilket kan vara benmassa eller mjukvävnadsmassor. De flesta av dessa massor är plasmacytom genom patologisk undersökning. Det anses allmänt att patienter med mjukvävnadsmassor eller plasmacytom har dålig prognos och kort överlevnadstid.
10. Trombos eller infarkt
Patienter kan ha manifestationer som hemodialys fistelinfarkt, djup ventrombos eller hjärtinfarkt, och orsakerna är relaterade till faktorer som tumörpatienters lätta trombos och högviskositetssyndrom.

 

Det är underförstått att multipelt myelom (MM) är en malign sjukdom med onormal proliferation av klonade plasmaceller. Antalet nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom i världen fortsätter att öka varje år, vilket är den näst vanligaste maligna tumören i blodet systemet. Även om stora framsteg har gjorts inom forskning och utveckling av nya läkemedel mot multipelt myelom i världen under de senaste tio åren, är multipelt myelom fortfarande en obotlig hematologisk malign sjukdom, och nästan alla patienter kommer att utveckla resistens mot de för närvarande tillgängliga läkemedel mot myelom. , vilket leder till att sjukdomen återkommer. Med ökningen av återfallstider blir prognosen för denna patientgrupp sämre och sämre och behandlingen blir allt svårare.

 


Informationen i denna artikel kommer från Internet och används inte som behandlingsråd eller investeringsråd. Om denna artikel har en inverkan på dina rättigheter och intressen eller är intresserad av denna produkt, vänligen kontakta oss i tid så att vi kan ge dig mer hjälp