Nyligen visade den officiella webbplatsen för Drug Evaluation Center of the National Drug Administration att två ansökningar om listning av99 procent renhet Liraglutidrelaterade till fetma indikationer avbröts, och acceptanskoderna var CXSS2200065 respektive CXSS2200064
Dessa två läkemedel är produkter från East China Pharmaceutical inom diabetesområdet, och utvecklingen av fetma eller överviktsindikationer avbryts denna gång.
1. Produktbakgrund
Det rapporteras att det ursprungliga forskningsföretagetLiraglutid råpulverär Novo Nordisk. Novo Nordisks patent förLiraglutidumföreningar kommer att förfalla på de amerikanska och europeiska marknaderna 2023 och har gått ut på den kinesiska marknaden. I detta sammanhang har inhemska läkemedelsföretag, inklusive East China Pharmaceutical, inklusive Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike och andra dotterbolag till Fosun Pharmaceutical, ansträngt sig för att vinna den första inhemskaVictoza.
2.Händelsens framsteg?
Tillkännagivandet från East China Pharmaceutical visar att det inte finns någon inhemsk tillverkare som har lämnat in en förteckningsansökan för indikationerna för fetma eller övervikt av Liraglutid-injektion. East China Pharmaceutical är först i Kina att lämna in en registreringsansökan för två indikationer avLiraglutid biologiska analoga läkemedel(diabetesindikationer, fetma eller överviktsindikationer) och förväntas bli det första godkända företaget.
Huadong Pharmaceutical svarade att granskningen av viktminskningsindikationer för liraglutidprojektet har försenats på grund av effekterna av epidemin i början av året, och en rapport om ytterligare krav för testning av dosnoggrannhet måste lämnas in som en normal granskningsprocess. Företaget förväntar sig att denna avstängning inte kommer att ha någon betydande inverkan på det slutliga godkännandet av indikationen.
En välkänd offentlig endokrinolog i grad III berättade för reportrar att det lagstadgade kravet att skicka in tillägg för testning av dosnoggrannhet sannolikt beror på att ytterligare säkerhetsöverväganden för läkemedel säkerställs.
3.marknadsundersökning
Reportrar har funnit på vissa sociala plattformar att många nätanvändare använder hypoglykemiska läkemedel som liraglutid för att minska vikten på egen hand, medan vissa människors BMI före användning är betydligt inom normalområdet. Enligt tillkännagivandet från East China Pharmaceutical den 13 juli förra året är företaget Liraglutide injection tillämpligt på vuxna patienter som behöver långsiktig viktkontroll. Det initiala kroppsmassaindexet (BMI) för vuxna patienter är större än eller lika med 30 kg/m2 (fetma), eller större än eller lika med 27 kg/m2 (övervikt), åtföljt av minst en viktrelaterad komplikation (såsom hypertoni, typ 2-diabetes eller dyslipidemi).
Endokrinologen sa: "Använder blintSaxendaatt gå ner i vikt har vissa risker. Ett bättre sätt att gå ner i vikt är att aktivt begränsa kaloriintaget och träna. När det gäller att begränsa kaloriintaget är huvudmålet att minska intaget av olja, socker och stärkelse utan att minska intaget av protein, grönsaker och kostfiber. När man använder viktminskningsläkemedel som hämmar aptiten kommer de inte bara selektivt att minska intaget av olja, socker och stärkelse, och intaget av protein och grönsaker kommer också att minska på lång sikt. Det är lätt att drabbas av undernäring."
Som svar sa den ovannämnda läkaren: "I enlighet med principen om att använda ett läkemedel utöver bruksanvisningen, om patienten inte har en indikation för att använda ett visst läkemedel och läkaren fastställer att det verkligen är nödvändigt att använda läkemedlet efter undersökning kan patienten underteckna ett informerat samtyckesformulär och sedan ordinera läkemedlet till patienten." Han betonade att även om indikationen för fetma eller övervikt förLiraglutide Acetate råvaraär godkänd ska patienten också använda den under ledning av en professionell läkare.
Informationen i denna artikel kommer från Internet och används inte som behandlingsråd eller investeringsråd. Om denna artikel har en inverkan på dina rättigheter och intressen eller är intresserad av denna produkt, vänligen kontakta oss i tid så att vi kan ge dig mer hjälp